Заявка на одобрение комбинации Braftovi Doublet для лечения колоректального рака будет рассмотрена в приоритетном порядке
Сб, 25 Янв 2020
162
Заявка на одобрение комбинации Braftovi Doublet для лечения колоректального рака будет рассмотрена в приоритетном порядке

FDA присвоило заявке на одобрение препарата Брафтови / Braftovi (энкорафениб / encorafenib) в сочетании с препаратом Эрбитукс / Erbitux (цетуксимаб / cetuximab) - Braftovi Doublet компании Pfizer статус приоритетного рассмотрения. Данная комбинация предназначена для лечения пациентов с метастатическим колоректальным раком (mCRC) с мутацией BRAFV600E, прошедших одну или две линии терапии.

Основой для предоставления данного статуса стали результаты исследования BEACON CRC, в котором оценивались эффективность и безопасность Брафтови (Braftovi) в комбинации с Эрбитукс (Erbitux) с или без Мектови / Mektovi® (биниметиниб / binimetinib). Согласно полученным данным, использование комбинации Braftovi Doublet и Braftovi Triplet (Брафтови / Braftovi, Мектови  / Mektovi и Эрбитукс / Erbitux) позволило добиться улучшения общей выживаемости и частоты объективных ответов по сравнению с приемом Эрбитукс (Erbitux) и схемами, содержащими иринотекан (irinotecan).

Как отметили в компании Pfizer, в случае одобрения Braftovi Doublet станет первой целевой схемой для лечения пациентов с mCRC и мутацией BRAF. Предполагается, что FDA вынесет свое решение по заявке в апреле 2020 года.

 

Похожие статьи

Рубрики

Топ 10 за все время