Приостановлены клинические исследования препарата Золгенсма компании Novartis для лечения спинальной мышечной атрофии
Пт, 29 Нояб 2019
3346
Приостановлены клинические исследования препарата  Золгенсма компании Novartis для лечения спинальной мышечной атрофии

FDA приостановило клиническое исследование препарата Золгенсма (Zolgensma) фармацевтической компании Novartis для лечения спинальной мышечной атрофии по причине того, что в исследовании на животных были обнаружены проблемы с безопасностью.

Речь идет об исследовании STRONG, в котором принимают участие дети младше пяти лет, страдающие спинальной мышечной атрофией (СМА). Программа данного испытания подразумевает введение более высокой дозы лекарственного средства путем интратекального введения.

Компания Novartis сообщила, что у животных, участвующих в исследовании, было обнаружено воспаление в дорсальных корешковых ганглиях спинного мозга. Данное нарушение опасно тем, что может в некоторых случаях приводить к повреждению нерва.

Препарат Золгенсма уже одобрен для использования у детей в возрасте до двух лет, страдающих угрожающей их жизни СМА. Основной целью исследования STRONG была оценка целесообразности применения лекарственного средства у детей более старшего возраста.

 

Похожие статьи

Рубрики

Топ 10 за все время