О журнале

Журнал «Фармакогенетика и фармакогеномика» публикует оригинальные статьи о проведённых клинических, клинико-экспериментальных и фундаментальных научных работах, обзоры, лекции, описания клинических случаев, а также вспомогательные материалы по всем актуальным проблемам персонализированной медицины
Формакогенетика
Подробнее

Топ 10 за все время

FDA зарегистрировало препарат Розлитрек (энтеректиниб) компании Genentech для лечения онкологических заболеваний
Чт, 22 Авг 2019
145
FDA зарегистрировало препарат Розлитрек (энтеректиниб) компании Genentech для лечения онкологических заболеваний

FDA одобрило в ускоренном порядке препарат Розлитрек / Rozlytrek (энтеректиниб / entrectinib) компании Genentech, предназначенный для лечения рака у взрослых пациентов и подростков с мутацией, связанной со слиянием генов рецепторов нейтротрофической тирозинкиназы (NTRK), если им не подходят другие методы терапии.  

Эффективность лекарственного средства была оценена в ходе четырех клинических исследований с участием 54 взрослых пациентов с опухолями с мутацией, связанной со слиянием генов NTRK. Существенное сокращение опухоли было зафиксировано у 57% пациентов, при этом у 7,4% наблюдалось полное излечение. Среди пациентов, ответивших на лечение энтеректинибом, у 61% уменьшение объемов опухоли наблюдалось на протяжении девяти месяцев и дольше. Чаще всего опухоль у участников исследования была локализирована в легких, слюнных железах, молочных железах, щитовидной железе и толстой или прямой кишке.

Также препарат Розлитрек (энтеректиниб)  был одобрен FDA для лечения взрослых пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком легкого с мутацией гена ROS1. В клиническом исследовании с участием 51 пациента общий уровень ответа составил 78%, при этом у 5,9% пациентов наблюдалось полное исчезновение рака. Среди пациентов, ответивших на лечение, у 55% улучшение сохранялась в течение 12 месяцев или дольше.

Среди побочных эффектов терапии энтеректинибом чаще всего встречались усталость, запор, отек, головокружение, диарея, тошнота, одышка, миалгия, когнитивные нарушения, увеличение веса, кашель, рвота, лихорадка, артралгия и нарушения зрения. Среди серьезных побочных эффектов отмечались застойная сердечная недостаточность, беспокойство, депрессия, головокружение, изменение структуры сна, переломы скелета, гепатотоксичность, гиперурикемия, нарушение сердечного ритма и зрения.

Препарат Розлитрек (энтеректиниб) стал третьим лекарственным средством, одобренным FDA для лечения не локализованной в определенном месте опухоли, а для терапии онкологического заболевания с определенной мутацией. Первыми двумя препаратами были пембролизумаб и ларотрэктиниб.

Источник: fda.gov

Похожие статьи

Наши проекты

  • banner4
    banner5
    banner6
  • banner1 1
    banner2
    banner3