В Европе одобрен биосимиляр Герцептина
Вс, 11 Март 2018
280
В Европе одобрен биосимиляр Герцептина

Еврокомиссия одобрила препарат Herzuma корейской биофармацевтической компании Celltrion, представляющий собой биосимиляр трастузумаба (Герцептин компании Roche), предназначенный для лечения пациентов, страдающих раком молочной железы или метастатическим раком желудка, с избыточной экспрессией или амплификацией гена HER2.

Одобрение основано на результатах исследований, подтверждающих сходство Herzuma с оригиналом относительно эффективности, безопасности, иммуногенности, фармакодинамики и фармакокинетики.

Препарат Herzuma является уже третьим биосимиляром корейской биофармацевтической компании Celltrion, одобренным в Европе. Ранее были зарегистрированы препараты Remsima и Truxima.

Похожие статьи

Рубрики

Топ 10 за все время