На ежегодной конференции Американского общества по гематологии были представлены клинические данные по шести различным препаратам компании Рош
Пт, 19 Дек 2014
1880
На ежегодной конференции Американского общества по гематологии были представлены клинические данные по шести различным препаратам компании Рош

В рамках презентаций представлены результаты по обширному портфолио гематологических лекарственных средств компании Рош, а также новым исследуемым агентам, включая ACE910 (RG6013) при гемофилии типа А.

Компания Рош (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) объявила о том, что на 56 ежегодной конференции Американского общества по гематологии (ASH) представлены новые данные по четырем экспериментальным препаратам, а также опыт применения в исследованиях двух уже зарегистрированных гематологических препаратов. Из 49 рефератов, демонстрирующих глубину и разнообразие портфолио гематологических препаратов компании Рош, девять были приняты для устных выступлений на конференции.

«Мы вдохновлены вкладом компании в программу конференции ASH этого года, так как нами представлены данные по целому ряду заболеваний и алгоритмам лечения, включая комбинации с препаратом Газива при различных злокачественных заболеваниях крови, – говорит Сандра Хорнинг, доктор медицины, главный медицинский директор, глава глобального подразделения компании Рош по разработке лекарственных препаратов. – Заболевания крови не ограничиваются онкологией. На конференции мы представили новую информацию по нашему экспериментальному препарату ACE910, предназначенному для лечения гемофилии типа А и разработанному для улучшения результатов лечения пациентов с этим редким, но серьёзным хроническим заболеванием, нуждающимся в пожизненной терапии».

Часть результатов, которые представлены на конференции, касаются анти-CD20 препаратов компании Рош – Газива (обнитузумаб) и Мабтера® (ритуксимаб). Были представлены результаты  исследования Ib фазы (GAUDI), изучающего применение препарата Газива в комбинации с химиотерапией или бендамустином при фолликулярной лимфоме в качестве поддерживающей терапии, а также предварительные результаты оценки безопасности, полученные в ходе исследования IIIb фазы (GREEN) по применению препарата Газива в режиме монотерапии или в комбинации с химиотерапией у пациентов с хроническим лимфолейкозом (ХЛЛ), ранее не получавших лечения, или с рецидивирующей / рефрактерной формой этого заболевания. В дополнение к обновленным данным по использованию Мабтеры при ХЛЛ, стали доступны результаты исследования Ib фазы (SAWYER) по применению Мабтеры для подкожного введения у пациентов с ХЛЛ, ранее не получавших лечения.

Кроме анти-CD20 препаратов Рош, были представлены данные нескольких исследований по применению препарата венетоклакс (GDC-0199/ABT-199) – экспериментального ингибитора BCL-2 – при целом ряде злокачественных заболеваний крови. Данный препарат разрабатывается совместно с компанией AbbVie. Компания Рош также представила новые данные по экспериментальному антагонисту MDM2 RG7388 и обновленные данные по препарату полатузумаб ведотин – анти-CD79b конъюгату антитела и лекарственного средства.

Результаты исследования Ib фазы по применению препарата ACE910 у пациентов с гемофилией типа А, в том числе тех, у кого выработались ингибиторы к фактору VIII так же были представлены на конференции. ACE910 является исследуемым биспецифическим антителом для подкожного введения. Начальная разработка ACE910 была выполнена компанией Chugai Pharmaceutical Co., Ltd. В начале 2014 года препарат был выбран для дальнейшей разработки в pRED (подразделение компании Рош по  исследованиям и ранним этапам разработки препаратов).

 

Обзор важнейших презентаций, в которых  представлены лекарственные средства Рош

Препарат

Описание исследования

Номер реферата

ACE910 (RG6013) (экспериментальный)

Профили безопасности и профилактической эффективности ACE910, гуманизированное биспецифическое антитело, имитирующее функцию кофактора FVIII, пациенты – японцы с гемофилией типа А с ингибиторами FVIII и без них: Исследование I фазы на человеческой популяции.

Реферат 691

Газива (экспериментальное применение)

Обинутузумаб (GA101) в комбинации с CHOP (циклофосфамид, доксорубицин, винкристин и преднизолон) или бендамустин в качестве терапии первой линии при фолликулярной НХЛ: окончательные результаты исследовании Ib фазы GAUDI по применению в режиме  поддерживающей терапии

Реферат 1743

Газива (экспериментальное применение)

Предварительные результаты безопасности исследования IIIb фазы GREEN по применению обинутузумаба (GA101) в режиме монотерапии или в комбинации с химиотерапией при ранее не леченом ХЛЛ или рецидивирующей / рефрактерной форме ХЛЛ

Реферат 3345

Газива (экспериментальное применение)

Исследование Ib фазы по применению обинутузумаба в комбинации с леналидомидом в качестве терапии рецидивирующей / рефрактерной фолликулярной B-клеточной лимфомы

Реферат 4458

Мабтера (экспериментальное применение)

Значение негативного статуса минимальной остаточной болезни (MRD) при оценке ответа на лечение  хронического лимфолейкоза (ХЛЛ): обзор ответа в двух исследованиях III фазы Немецкой группы по изучению ХЛЛ (GCLLSG)

Реферат 23

Мабтера (экспериментальное применение)

Сравнительное исследование фармакокинетики (ФК), безопасности и ответа при подкожном (SC) и внутривенном (IV) введении ритуксимаба в комбинации с флударабином и циклофосфамидом (FC) у пациентов  с ХЛЛ, ранее не получавших лечения: часть 2 исследования Ib фазы SAWYER (BO25341)

Реферат 1995

Полатузумаб ведотин (экспериментальный)

Обновленные результаты рандомизированного исследования II фазы (ROMULUS) по применению полатузумаба ведотина или пинатузумаба ведотина плюс ритуксимаб у пациентов с рецидивирующей / рефрактерной неходжкинской лимфомой

Реферат 4457

RG7388 (экспериментальный)

Исследование I/Ib фазы по применению RG7388, эффективного антагониста MDM2, при остром миелобластном лейкозе (ОМЛ)

Реферат 116

Венетоклакс (экспериментальный)

Исследование 2 фазы по применению ABT-199 (GDC-0199) у пациентов с острым миелобластным лейкозом (ОМЛ)

Реферат 118

Венетоклакс (экспериментальный)

Определение рекомендуемой дозы в исследовании 2 фазы по ABT-199 (GDC-0199) в комбинации с ритуксимабом у пациентов с рецидивирующей / рефрактерной формой хронического лимфолейкоза (ХЛЛ)

Реферат 325

Венетоклакс (экспериментальный)

Ингибитор BCL-2 ABT-199 (GDC-0199) в комбинации с бендамустином и ритуксимабом у пациентов с рецидивирующей / рефрактерной неходжкинской лимфомой

Реферат 1722

Венетоклакс (экспериментальный)

Предварительные результаты исследования 1b фазы (GO28440) по изучению комбинации GDC-0199 (ABT-199) и бендамустина / ритуксимаба у пациентов с ХЛЛ, ранее не получавших лечения, или с рецидивирующей / рефрактерной формой ХЛЛ

Реферат 3337

Венетоклакс (экспериментальный)

Предварительные результаты исследования 1b фазы (GP28331) по комбинации GDC-0199 (ABT-199) и обинутузумаба у пациентов с ХЛЛ, ранее не получавших лечения, или с рецидивирующей / рефрактерной формой ХЛЛ

Реферат 4687

Рош в гематологии

Более 20 лет компания Рош занимается разработкой инновационных лекарственных препаратов, которые обеспечивают значительный прогресс в лечении онкогематологических заболеваний. В настоящее время компания Рош прикладывает большие усилия и инвестирует в разработку инновационных способов лечения пациентов, страдающих гематологическими заболеваниями. Кроме препаратов Мабтера и Газива, портфолио потенциальных лекарственных препаратов для лечения онкогематологических заболеваний компании Рош включает в себя конъюгат антитело-лекарственный препарат полатузумаб ведотин, малую молекулу – антагонист MDM2, а также препарат венетоклакс – разработанную в сотрудничестве с компанией AbbVie малую молекулу – ингибитор BCL-2. Кроме того, с разработкой экспериментального средства ACE910 для лечения гемофилии типа А нацеленность компании на разработку новых молекул для применения в гематологии выходит за пределы онкологии.

Рош в онкологии

В течение более 50 лет Рош участвует в совершенствовании методов лечения рака, в 1962 году компания предложила пациентам первое специально разработанное противоопухолевое химиотерапевтическое средство – 5-фторурацил (5-FU). Стратегия Рош, направленная на разработку инновационных лекарственных препаратов и средств диагностики для борьбы против рака остается неизменной.

Портфолио инновационных противоопухолевых лекарственных препаратов Группы компаний Рош: Авастин (бевацизумаб); Эриведж (висмодегиб); Газива (обинутузумаб); Герцептин (трастузумаб); Кадcила (трастузумаб эмтанзин); Мабтера (ритуксимаб); Перьета (пертузумаб); Тарцева (эрлотиниб); Кселода (капецитабин); Зелбораф (вемурафениб). Группа Рош также обладает сильным портфолио противоопухолевых препаратов, направленных на новые терапевтические мишени и новые стратегии по комбинированному лечению.

В дополнение к своему портфолио инновационных противоопухолевых препаратов, Рош постоянно разрабатывает новые диагностические тесты, что оказывает существенное влияние на процесс лечения онкологических пациентов. Рош участвует в более чем 350 совместных проектах в области фармацевтики и диагностики, из них гораздо больше половины относятся к онкологии. Благодаря широкому набору используемых онкомаркеров для рака предстательной железы, ободочной и прямой кишки, печени, яичников, молочной железы, желудка, поджелудочной железы и лёгких, а также целому ряду гистологических и молекулярно-онкологических тестов, которые вносят свой вклад в развитие персонализированной медицины, Рош лидирует на новом этапе инноваций в борьбе против рака. 

О компании Рош

Компания Рош  входит в число ведущих компаний мира в области фармацевтики и является лидером в области диагностики in vitro и гистологической диагностики онкологических заболеваний.  Стратегия, направленная на развитие персонализированной медицины, позволяет компании Рош производить инновационные препараты и современные средства диагностики, которые спасают жизнь пациентам, значительно продлевают и улучшают качество их жизни. Являясь одним из ведущих производителей биотехнологических лекарственных препаратов, направленных на лечение онкологических, офтальмологических и аутоиммунных заболеваний, тяжелых вирусных инфекций, нарушений центральной нервной системы  и пионером в области самоконтроля сахарного диабета, компания уделяет особое внимание вопросам сочетания эффективности своих препаратов и средств диагностики с удобством и безопасностью их использования для пациентов.

Компания была основана в 1896 году в Базеле, Швейцария, и на протяжении уже более 100 лет вносит значительный вклад в мировое здравоохранение. Двадцать четыре препарата Рош, в том числе жизненно важные антибиотики, противомалярийные и химиотерапевтические препараты, включены в Перечень основных лекарственных средств ВОЗ.  В 2013 году штат сотрудников группы компаний Рош составил более 85 000 человек, инвестиции в исследования и разработки  8,7  миллиардов швейцарских франков, а объем продаж  составил  46,8  миллиарда швейцарских франков.  Компании Рош полностью принадлежит компания Genentech, США, и контрольный пакет акций компании Chugai Pharmaceutical, Япония. Дополнительную информацию о компании Рош в России можно получить на сайте www.roche.ru

Все товарные знаки, использованные или упомянутые в данном пресс-релизе, защищены законом. 

Пресс-релиз

Похожие статьи

Рубрики

Топ 10 за все время