Генная терапия FCX-013 компании Fibrocell Science будет рассмотрена FDA в ускоренном режиме
Вс, 23 Сен 2018
192
Генная терапия FCX-013 компании Fibrocell Science будет рассмотрена FDA в ускоренном режиме

FDA присвоило заявке на одобрение генной терапии FCX-013 компании Fibrocell Science статус ускоренного рассмотрения. Препарат предназначен для лечения ограниченной склеродермии средней и тяжелой степени тяжести.

FCX-013 является генетически модифицированным аутологичным фибробластом, который контролирует экспрессию белков в месте повреждений, вызванных заболеванием. Во время терапии проводится подкожная инъекция в месте поражения. Генетически-модифицированные клетки начинают производить ген ММР-1, который регулирует выработку фермента, разрушающего коллаген, накопленный в коже пациентов со склеродермией.

FDA уже одобрило начало клинических испытаний, в которых будут  оцениваться безопасность и эффективность препарата FCX-013 при ограниченной склеродермии средней и тяжелой степени тяжести.

Похожие статьи

Рубрики

Топ 10 за все время