FDA рассмотрит дополнительную заявку на регистрацию препарата Адцетрис (брентуксимаб ведотин) для лечения лимфомы Ходжкина
Пт, 13 Март 2015
1300
FDA рассмотрит дополнительную заявку на регистрацию препарата Адцетрис (брентуксимаб ведотин) для лечения лимфомы Ходжкина

Американская биотехнологическая компания Seattle Genetics подала в FDA дополнительную заявку на регистрацию биопрепарата Адцетрис / Adcetris (брентуксимаб ведотин / brentuximab vedotin). Производитель предоставил новые данные из клинического исследования Aethera III. 

Препарат представляет собой конъюгат моноклонального антитела, включающий анти-CD30 моноклональное атитело, прикрепленное расщепляемым линкером протеазы к разрушающему агенту – монометилу ауристатину E. 

В испытании Aethera III приняло участие 329 пациентов с лимфомой Ходжкина после трансплантации стволовых гемопоэтических клеток с риском развития рецидива. Как сообщили в компании, в исследовании была достигнута первичная конечная точка. Применение пациентами препарата Адцетрис (брентуксимаб ведотин) способствовало увеличению продолжительности жизни без прогрессирования заболевания. 

Лекарственное средство уже одобрено и используется для лечения рецидивной лимфомы Ходжкина и системной анапластической крупноклеточной лимфомы.

 

Похожие статьи

Рубрики

Топ 10 за все время