Евркомиссия одобрила препарат Симкеви компании Vertex для лечения муковисцидоза
Ср, 07 Нояб 2018
25
Евркомиссия одобрила препарат Симкеви компании Vertex для лечения муковисцидоза

Еврокомиссия одобрила комбинированный препарат Симкеви (Symkevi) компании Vertex для лечения муковисцидоза у пациентов старше 12 лет, имеющих определенную генетическую мутацию. В состав препарата входит два активных вещества, а именно тезакафтор (tezacaftor) и ивакафтор (ivacaftor).

Регуляторы одобрили использование препарата Симкеви в комбинации с препаратом Калидеко / Kalydeco (ивакафтор / ivacaftor) у пациентов с двумя копиями мутаций F508del  либо с одной копией мутаций F508del и копией одной из 14-и мутаций, при которых белок CFTR проявляет остаточную активность. Основой для одобрения терапии стали результаты двух клинических исследований III фазы, согласно которым прием препаратов Симкеви и Калидеко способствует улучшению состояния пациентов и улучшению функции легких, которое заключалось в увеличение объема выдыхаемого воздуха за одну секунду.

Исследователи отмечают хорошую переносимость терапии. Наиболее распространенными побочными эффектами были головные боли и назофарингит.

Новая комбинация была одобрена в США и Канаде под названием Симдеко.

Источник: clinical-pharmacy.ru

Похожие статьи

Рубрики

Топ 10 за все время