ЕМА рассмотрит заявку на одобрение препарата олапариб для лечения рака молочной железы
Сб, 02 Июнь 2018
290
ЕМА рассмотрит заявку на одобрение препарата олапариб для лечения рака молочной железы

ЕМА приняло к рассмотрению заявку на одобрение препарата олапариб фармацевтической компании  AstraZeneca, предназначенного для лечения метастатического рака молочной железы у пациенток с мутациями в гене BRCA и негативным статусом HER2 (рецептора эпидермального фактора роста человека 2 типа), которые ранее получали неоадъювантную или адъювантную химиотерапию.

Согласно результатам рандомизированного клинического исследования III фазы OlympiAD, в котором оценивалась эффективность олапариба по сравнению с химиотерапией, прием лекарственного средства позволяет добиться увеличения выживаемости без прогрессирования заболевания по сравнению с химиотерапией и снижения риска прогрессирования заболевания или летального исхода на 42% (ОР 0,58; 95 % ДИ 0,43–0,80; P = 0,0009, медиана 7,0 и 4,2 месяца).

Ранее препарат был одобрен в США для лечения HER2-негативного метастатического рака молочной железы с мутациями генов BRCA.

Источник: clinical-pharmacy.ru

Похожие статьи

Рубрики

Топ 10 за все время