О журнале

Журнал «Фармакогенетика и фармакогеномика» публикует оригинальные статьи о проведённых клинических, клинико-экспериментальных и фундаментальных научных работах, обзоры, лекции, описания клинических случаев, а также вспомогательные материалы по всем актуальным проблемам персонализированной медицины
Формакогенетика
Подробнее

Топ 10 за все время

Заявке на одобрение гилтеритиниба предоставлен статус приоритетного рассмотрения
Вт, 19 Июнь 2018
87
Заявке на одобрение гилтеритиниба предоставлен статус приоритетного рассмотрения

FDA рассмотрит в приоритетном порядке заявку на одобрение препарата гилтеритиниб (gilteritinib) фармацевтической компании Astellas Pharma, предназначенного для лечения взрослых пациентов с рецидивирующим или рефрактерным острым миелолейкозом с мутациями гена FLT3.

Заявка на регистрацию лекарственного средства основана на данных открытого, многоцентрового, рандомизированного клинического исследования III фазы ADMIRAL, которое продолжается в данный момент. В испытании оценивается эффективность и безопасность гилтеритиниба у взрослых пациентов с острым миелолейкозом и мутациями гена FLT3, не ответивших на терапию первой линии, а также, если наблюдаются рецидивы заболевания после терапии первой линии, по сравнению с химиотерапией.

В Евросоюзе и США гилтеритинибу предоставлен статус орфанного препарата.

Источник: clinical-pharmacy.ru

Похожие статьи

Наши проекты

  • banner4
    banner5
    banner6
  • banner1 1
    banner2
    banner3