О журнале

Журнал «Фармакогенетика и фармакогеномика» публикует оригинальные статьи о проведённых клинических, клинико-экспериментальных и фундаментальных научных работах, обзоры, лекции, описания клинических случаев, а также вспомогательные материалы по всем актуальным проблемам персонализированной медицины
Формакогенетика
Подробнее

Топ 10 за все время

В ЕС рекомендован к одобрению препарат компании Shire для терапии наследственного ангионевротического отека
Вт, 30 Окт 2018
39
В ЕС рекомендован к одобрению препарат компании Shire для терапии наследственного ангионевротического отека

Экспертный комитет Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) рекомендовал к одобрению препарат для Тахзиро / Takhzyro (ланаделумаб / lanadelumab) компании Shire, предназначенный для лечения наследственного ангионевротического отека у пациентов старше 12 лет.

Наследственный ангионевротический отек является изнурительным заболеванием, характеризующимся появлением отеков на теле, чаще всего на лице, конечностях, кишечнике и гортани. Причиной развития болезни является наличие мутации в гене, ответственном за продукцию ингибитора С1-эстеразы. 

Ланаделумаб представляет собой моноклональное антитело, ингибитор тканевого калликреина. Препарат необходимо вводить подкожно каждые 2-4 недели. Эффективность и безопасность лекарственного средства изучались в клиническом исследовании III фазы с участием 125 пациентов. Через 26 недель терапии у пациентов, получавших ланаделумаб, было зафиксировано значительное снижение частоты отеков  по сравнению с плацебо. Наиболее частыми побочными эффектами были реакции в месте инъекции.

Источник: www.ema.europa.eu

Похожие статьи

Наши проекты

  • banner1 1
    banner2
    banner3
  • banner4
    banner5
    banner6