О журнале

Журнал «Фармакогенетика и фармакогеномика» публикует оригинальные статьи о проведённых клинических, клинико-экспериментальных и фундаментальных научных работах, обзоры, лекции, описания клинических случаев, а также вспомогательные материалы по всем актуальным проблемам персонализированной медицины
Формакогенетика
Подробнее

Топ 10 за все время

Ривароксабан представляет эффективную профилактику тромбоэмболических осложнений при больших ортопедических операциях
Пн, 15 Дек 2014
770
Ривароксабан представляет эффективную профилактику тромбоэмболических осложнений при больших ортопедических операциях

Компания Bayer представила результаты российского исследования СОПРАНО, первого проспективного многоцентрового неинтервенционного исследования приверженности пациентов профилактике тромботических осложнений и предпочтений врача и пациента при проведении больших ортопедических операций. Результаты исследования подтверждают результаты клинических исследований Ксарелто (ривароксабан). Прием Ксарелто один раз в день, отсутствие необходимости подбора дозы и мониторинга параметров коагуляции способствовали высокой оценке удобства применения препарата. 

В настоящее время для профилактики венозной тромбоэмболии (ВТЭ) и тромбоэмболических осложнений (ВТЭО) после ортопедических операций в арсенале врача имеются такие препараты, как варфарин, обычный нефракционированный гепарин (НФГ), низкомолекулярные гепарины (НМГ), производные гепарина и новые пероральные антикоагулянты. 

«Идеальный, с точки зрения врача и пациента, препарат должен быть пероральным, приниматься однократно, иметь фиксированную дозу и предсказуемую фармакодинамику, быстрое начало и окончание действия, не требовать контроля параметров коагуляции, минимально взаимодействовать с другими лекарственными средствами и пищевыми продуктами, ингибировать центральное звено коагуляционного каскада», – отметил Руководитель Клиники ортопедии и эндопротезирования Frankfurt-Hocht , профессор Патрик МЮРЕ. Всем этим требованиям отвечают новые пероральные антикоагулянты, в том числе ингибитор Хa-фактора ривароксабан. 

Высокая эффективность и безопасность препарата Ксарелто была показана уже на первом визите наблюдения – более чем у 98% больных в стационаре врачи 
оценили эффективность и переносимость Ксарелто как очень хорошую и хорошую. Аналогичные данные были получены и на втором визите наблюдения. 

Как известно, удобство приема лекарственного средства влияет на приверженность больного лечению . Данные исследования СОПРАНО продемонстрировали 
удобство применения препарата Ксарелто. Таким образом, по завершении курса лечения более 98% пациентов оценили применение Ксарелто как удобное и очень удобное. 

В ходе исследования СОПРАНО эффективность, безопасность и удобство препарата получили высокую оценку, как со стороны врачей, так и со стороны пациентов. Это позволяет сделать вывод, что в ближайшие годы профилактика тромбозов с помощью пероральных препаратов, например Ксарелто, будет расширяться в травматологии и ортопедии. 

Об исследовании СОПРАНО 
СОПРАНО – это проспективное многоцентровое неинтервенционное исследование приверженности пациентов профилактике тромботических осложнений и предпочтений врача и пациента при проведении больших ортопедических операций. Исследование проводилось с 5 сентября 2011 г. по 20 августа 2014 г., 
набор пациентов осуществлялся в течение 20 месяцев. 

Первичная цель исследования – описать, как на практике проводится тромбопрофилактика после выписки из стационара у пациентов, подвергшихся эндопротезированию коленного или тазобедренного суставов и применявших во время госпитализации Ксарелто. Вторичные цели предусматривали определение наличия и продолжительности перерывов в тромбопрофилактике после выписки из стационара, составление демографической характеристики пациентов, выявление 
предпочтений врачей-ортопедов амбулаторного звена в выборе препаратов для тромбопрофилактики. Дизайн исследования предполагал три визита: визит включения и два визита наблюдения. 

В исследовании приняли участие и 69 врача-исследователя из 53 исследовательских центров (специализированные травматологические и ортопедические отделения стационаров или специализированные центры) с опытом проведения не менее 50 операций планового эндопротезирования коленного и/или тазобедренного суставов в год. Оно включало 2281 пациента старше 18 лет, которым планировалось проведение эндопротезирования и назначение Ксарелто в качестве препарата для тромбопрофилактики и которые предоставили информированное согласие на участие в исследовании. 

О препарате Ксарелто (ривароксабан) 
Ривароксабан (Ксарелто) – новый пероральный антикоагулянт с наибольшим числом зарегистрированных показаний. Препарат одобрен для применения по пяти показаниям в семи различных областях медицины: 

•    Профилактика инсульта и системной эмболии у взрослых пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий (ФП) при наличии одного или нескольких факторов риска 
•    Лечение тромбоза глубоких вен (ТГВ) и тромбоэмболии легочной артерии (ТЭЛА) у взрослых 
•    Профилактика рецидива ТГВ и ТЭЛА у взрослых 
•    Профилактика венозной тромбоэмболии (ВТЭ) у взрослых пациентов, перенесших большую ортопедическую операцию 
•    Профилактика смерти вследствие сердечно-сосудистых причин и инфаркта миокарда у пациентов после острого коронарного синдрома (ОКС), протекавшего с повышением кардиоспецифических биомаркеров, в комбинированной терапии с ацетилсалициловой кислотой или с ацетилсалициловой кислотой и тиенопиридинами - клопидогрелем или тиклопидином. 

Хотя особенности регистрации могут и различаться от страны к стране, Ксарелто одобрен для применения по всем заявленным показаниям более чем в 125 странах. В России зарегистрировано пять показаний Ксарелто, перечисленных выше. 

Ривароксабан был создан компанией Bayer HealthCare, дальнейшее его изучение проводится совместно с компанией Janssen Research & Development, LLC. Право на продажу препарата Ксарелто за пределами США имеет компания Bayer HealthCare, право на продажу на территории США принадлежит компании Janssen Pharmaceuticals, Inc. (компания Johnson & Johnson). 

Антикоагулянты являются сильнодействующими лекарственными препаратами, используемыми для профилактики или лечения серьезных заболеваний и потенциально опасных для жизни состояний. Перед назначением антикоагулянта врач должен тщательно оценить пользу и риск для конкретного пациента. 

Источник: remedium.ru

Похожие статьи

Наши проекты

  • banner4
    banner5
    banner6
  • banner1 1
    banner2
    banner3