О журнале

Журнал «Фармакогенетика и фармакогеномика» публикует оригинальные статьи о проведённых клинических, клинико-экспериментальных и фундаментальных научных работах, обзоры, лекции, описания клинических случаев, а также вспомогательные материалы по всем актуальным проблемам персонализированной медицины
Формакогенетика
Подробнее

Топ 10 за все время

Разработаны правила работы с биомедицинскими клеточными продуктами
Чт, 03 Нояб 2016
1145
Разработаны правила работы с биомедицинскими клеточными продуктами

Минздрав РФ представил проект приказа «Об утверждении правил надлежащей практики по работе с биомедицинскими клеточными продуктами». В данный момент документ находится на этапе общественного обсуждения. Данный проект является подзаконным актом к федеральному закону «О биомедицинских клеточных продуктах», который вступит в силу 1 января 2017 года. 

Документом устанавливаются общие требования к проведению доклинических исследований, производству и контролю качества биомедицинских клеточных продуктов для медицинского применения. 

Правилами определяется система качества производства биомедицинских клеточных продуктов, а также требования к донорским биологическим материалам и клеточным линиям, используемым в качестве исходного материала.

Проектом приказа регламентируется управление рисками, оценка эффективности, общие и специальные требования к персоналу и консультантам. Также в документе содержатся разъяснения по требованиям к проектированию, расположению и сооружению зданий и помещений, которые используются при производстве и контроле качества биомедицинских клеточных продуктов. 

Похожие статьи

Наши проекты

  • banner1 1
    banner2
    banner3
  • banner4
    banner5
    banner6