О журнале

Журнал «Фармакогенетика и фармакогеномика» публикует оригинальные статьи о проведённых клинических, клинико-экспериментальных и фундаментальных научных работах, обзоры, лекции, описания клинических случаев, а также вспомогательные материалы по всем актуальным проблемам персонализированной медицины
Формакогенетика
Подробнее

Топ 10 за все время

Препарат Glybera компании UniQure в следующем году должен поступить в продажу в Германии
Пт, 05 Дек 2014
928
Препарат Glybera компании UniQure в следующем году должен поступить в продажу в Германии

Лекарственный препарат Glybera голландской биотехнологической компании UniQure  должен поступить в продажу в 2015 году. Это лекарственное средство предназначено для лечения редкого генетического заболевания - дефицита фермента липопротеинлипазы, регулирующего уровень липидов в крови. Самое дорогое в мире лекарство, одна ампула которого стоит 53 тысячи евро, станет доступным в Германии. 

Препарат Glybera относится к препаратам генной терапии. При дефиците фермента липопротеинлипазы мутации в гене, кодирующем липопротеинлипазу, препятствуют выработке этого фермента в организме. В результате уровень липидов в крови значительно повышается, что может привести к закупорке сосудов. 

Препарат Glybera получил одобрение в Европе в 2012 году, однако на рынок так и не поступил. Производитель готовил информацию касательно эффективности и уникальности лекарственного средства, чтобы обосновать его высокую стоимость. Было решено установить розничную цену в размере 53 тысяч евро за одну ампулу, при покупке у производителя  - в размере 43 870 евро. В среднем курс терапии препаратом  Glybera обойдется в 1,11 млн евро, для лечения требуется 42 инъекции или 21 ампула. 

Окончательное решение касательно реализации препарата Glybera в Германии будет принято немецким Объединенным федеральным комитетом (G-BA) к концу апреля 2015 года. Согласно правилам немецкой системы лекарственного ценообразования, стоимость лекарственного средства будет уменьшена на 7% в течение года после его выхода на рынок. 

В компании UniQure рассчитывают, что препарат будет одобрен FDA в 2018 году.

Похожие статьи

Наши проекты

  • banner1 1
    banner2
    banner3
  • banner4
    banner5
    banner6