О журнале

Журнал «Фармакогенетика и фармакогеномика» публикует оригинальные статьи о проведённых клинических, клинико-экспериментальных и фундаментальных научных работах, обзоры, лекции, описания клинических случаев, а также вспомогательные материалы по всем актуальным проблемам персонализированной медицины
Формакогенетика
Подробнее

Топ 10 за все время

FDA рассмотрит заявку на регистрацию препарата кобиметиниб (cobimetinib) компании Genentech для лечения меланомы
Чт, 15 Янв 2015
966
FDA рассмотрит заявку на регистрацию препарата кобиметиниб (cobimetinib) компании Genentech для лечения меланомы

Американская биотехнологическая компания Genentech подала в FDA заявку на регистрацию экспериментального препарата кобиметиниб (cobimetinib), предназначенного для лечения пациентов, страдающих меланомой, у которых обнаружена мутация BRAF V600. Лекарственное средство должно применяться в комбинации с препаратом Зелбораф / Zelboraf (вемурафениб / vemurafenib). Кобиметиниб представляет собой высокоселективный аллостерический ингибитор МЕК.

Заявка на одобрение препарата кобиметиниб (cobimetinib) содержит данные из клинического исследования III фазы под названием coBRIM. В данном международном рандомизированном двойном слепом плацебо-контролированном исследовании оценивалась безопасность и эффективность терапии, включающей применение кобиметиниба в дозировке 60 мг один раз в день и вемурафениба в дозировке 960 мг два раза в день, по сравнению с использованием только вемурафениба в дозировке 960 мг два раза в день.

Результаты, полученные в ходе испытания coBRIM, были представлены на съезде европейского общества онкологов и опубликованы в журнале New England Journal of Medicine. Добавление к терапии Зелборафом (вемурафенибом) кобиметиниба позволило значительно увеличить продолжительность жизни пациентов с меланомой и мутацией BRAF V600 без прогрессирования заболевания или летального исхода по сравнению с назначением только Зелборафа (вемурафениба) – 9,9 месяца против 6,2 месяца.  

 

Похожие статьи

Наши проекты

  • banner1 1
    banner2
    banner3
  • banner4
    banner5
    banner6