О журнале

Журнал «Фармакогенетика и фармакогеномика» публикует оригинальные статьи о проведённых клинических, клинико-экспериментальных и фундаментальных научных работах, обзоры, лекции, описания клинических случаев, а также вспомогательные материалы по всем актуальным проблемам персонализированной медицины
Формакогенетика
Подробнее

Топ 10 за все время

FDA рассмотрит заявку на одобрение препарата талимоген лагерпарепвек компании Amgen для лечения меланомы
Пт, 27 Фев 2015
1053
FDA рассмотрит заявку на одобрение препарата талимоген лагерпарепвек компании Amgen для лечения меланомы

Эксперты FDA, в частности специалисты Консультативного комитета по препаратам для клеточной и генной терапий (Cellular, Tissue and Gene Therapies Advisory Committee, CTGTAC) и Консультативного комитета по онкологическим лекарственным средствам (Oncologic Drugs Advisory Committee, ODAC), рассмотрят заявку на регистрацию биопрепарата талимоген лагерпарепвек (talimogene laherparepvec) американской биотехнологической компании Amgen. 

Эксперты будут рассматривать применение препарата в качестве средства для лечения местной или распространенной метастатической меланомы. Талимоген лагерпарепвек представляет собой экспериментальный онколитический иммунопрепарат. Производитель заявляет, что он позволяет добиться селективной репликации в опухолях и инициирует системный противоопухолевый иммунный ответ. 

Согласно результатам исследования, у 50% пациентов, принимавших талимоген, было отмечено уменьшение размера опухоли на 64%. Среди нежелательных явлений, связанных с приемом лекарственного средства, чаще всего встречались усталость, озноб, пирексия. 

Регулятор должен приступить к рассмотрению заявки 27 апреля 2015 года, окончательное решение по одобрению препарата талимоген лагерпарепвек будет принято 27 октября 2015 года. 

Источник: clinvest.ru

Похожие статьи

Наши проекты

  • banner4
    banner5
    banner6
  • banner1 1
    banner2
    banner3