О журнале

Журнал «Фармакогенетика и фармакогеномика» публикует оригинальные статьи о проведённых клинических, клинико-экспериментальных и фундаментальных научных работах, обзоры, лекции, описания клинических случаев, а также вспомогательные материалы по всем актуальным проблемам персонализированной медицины
Формакогенетика
Подробнее

Топ 10 за все время

FDA поставила под сомнение безопасность скрининг-тестов компании Pathway Genomics
Чт, 15 Окт 2015
912
FDA поставила под сомнение безопасность скрининг-тестов компании Pathway Genomics

Эксперты FDA выказали обеспокоенность безопасностью скриннинговых тестов компании Pathway Genomics, предназначенных для раннего выявления онкологических заболеваний. Соответствующее уведомительное письмо было направлено руководству компании. 

Недавно компания Pathway Genomics выпустила неинвазивный скрининг-тест жидкостной биопсии под названием CancerIntercept, который с помощью технологии жидкостной биопсии позволяет выявить частицы опухолевой ДНК у здоровых пациентов с высокой степенью риска развития заболевания. У специалистов возник ряд вопросов к главе компании Джиму Планте, касающихся данных, используемых при продвижении данного продукта.

Так, в научных статьях, представленных компанией Pathway Genomics, освещена информация о возможности определения опухолевой ДНК у пациентов с уже диагностированными раковыми заболеваниями. Эксперты FDA считают, что эта информация не может подтверждать возможность выявления частиц опухолевой ДНК у здоровых людей. 

Также в письме указано, что в рекламных материалах компании нет записи о регистрации теста, что является нарушением, так как это обязательное требование при продаже медицинской продукции. Таким образом, использование данных скрининг-тестов может представлять опасность для пациентов из-за недостатка научных сведений.

Похожие статьи

Наши проекты

  • banner1 1
    banner2
    banner3
  • banner4
    banner5
    banner6