О журнале

Журнал «Фармакогенетика и фармакогеномика» публикует оригинальные статьи о проведённых клинических, клинико-экспериментальных и фундаментальных научных работах, обзоры, лекции, описания клинических случаев, а также вспомогательные материалы по всем актуальным проблемам персонализированной медицины
Формакогенетика
Подробнее

Топ 10 за все время

FDA одобрило расширение показаний к применению препарата Тагриссо (осимертиниб)
Сб, 05 Май 2018
167
FDA одобрило расширение показаний к применению препарата Тагриссо (осимертиниб)

FDA одобрило расширение показаний к применению препарата Тагриссо / Tagrisso (осимертиниб / osimertinib) фармацевтической компании AstraZeneca. Регуляторы одобрили его применение в качестве терапии первой линии метастатического немелкоклеточного рака легкого у пациентов с мутациями рецептора эпидермального фактора роста (EGFR).

Основой для расширения показаний к применению стали результаты клинического исследования III фазы. Согласно полученным данным, применение осимертиниба способствует увеличению выживаемости без прогрессирования заболевания по сравнению со стандартной терапией ингибиторами тирозинкиназы EGFR (эрлотиниб или гефитиниб) на 8,7 месяца (18,9 месяца и 10,2 месяца соответственно). Частота объективного ответа составила 80% в группе осимертиниба и 76% в группе стандартной терапии.

Ранее лекарственное средство было одобрено в качестве терапии второй линии для этой категории пациентов, если их заболевание прогрессировало во время лечения ингибиторами тирозинкиназы EGFR или после его прохождения, а также если у них развивается вторичная мутация T790M в гене EGFR.

Заявки на одобрение препарата Тагриссо (осимертиниб) рассматривают также регуляторные органы Евросоюза и Японии. Окончательное решение может быть принято во втором полугодии 2018 года.

Источник: clinical-pharmacy.ru

Похожие статьи

Наши проекты

  • banner4
    banner5
    banner6
  • banner1 1
    banner2
    banner3