О журнале

Журнал «Фармакогенетика и фармакогеномика» публикует оригинальные статьи о проведённых клинических, клинико-экспериментальных и фундаментальных научных работах, обзоры, лекции, описания клинических случаев, а также вспомогательные материалы по всем актуальным проблемам персонализированной медицины
Формакогенетика
Подробнее

Топ 10 за все время

FDA одобрило первый ингибитор PI3K для лечения рака молочной железы
Сб, 08 Июнь 2019
65
FDA одобрило первый ингибитор PI3K для лечения рака молочной железы

FDA одобрило таблетированный препарат Пикрей / Piqray (алпелисиб / alpelisib) фармацевтической компании Novartis для лечения прогрессирующего рака молочной железы. Лекарственное средство зарегистрировано для использования у женщин в постменопаузе и мужчин с гормон-рецептор-положительным HER2-отрицательным распространенным или метастатическим раком молочной железы с мутацией гена PIK3CA, подтвержденной одобренным FDA тестом.

Лекарственный препарат представляет собой первое зарегистрированное средство из класса ингибиторов PI3K. Эффективность алпелисиба была изучена в рандомизированном исследовании SOLAR-1 с участием 572 женщин в постменопаузе и мужчин с HR-положительным HER2-отрицательным распространенным или метастатическим раком молочной железы, чье заболевание прогрессировало во время или после приема ингибитора ароматазы. Согласно полученным результатам, добавление препарата Пикрей к фулвестранту значительно продлевало выживаемость без прогрессирования заболевания (в среднем 11 месяцев против 5,7 месяцев) у пациентов с мутацией PIK3CA.

Среди побочных эффектов терапии чаще всего встречались высокий уровень сахара в крови, повышение уровня креатинина, диарея, сыпь, уменьшение количества лимфоцитов в крови, повышение уровня печеночных ферментов, тошнота, усталость, низкий уровень эритроцитов, повышение уровня липазы, снижение аппетита, стоматит, рвота, потеря веса, низкий уровень кальция, выпадение волос.

Источник: fda.gov

Похожие статьи

Наши проекты

  • banner4
    banner5
    banner6
  • banner1 1
    banner2
    banner3