О журнале

Журнал «Фармакогенетика и фармакогеномика» публикует оригинальные статьи о проведённых клинических, клинико-экспериментальных и фундаментальных научных работах, обзоры, лекции, описания клинических случаев, а также вспомогательные материалы по всем актуальным проблемам персонализированной медицины
Формакогенетика
Подробнее

Топ 10 за все время

Доказательная фармакогенетика: возможно ли это?
1266
Пн, 15 Фев 2016

Лавинообразное увеличение числа публикаций, касающихся фармакогенетики и фармакогеномики показывает, что это направление вызывают повышенный интерес со стороны не только учёных, но и практикующих врачей, в том числе и в России. Однако качество подобных исследований к сожалению, не претендует на высокие уровни доказательности. В большинстве случаев это когортные исследования, исследования с историческим «контролем». Число проспективных рандомизированных исследований не велико, но они стали появляться, однако часто в них используются «суррогатные» конечные точки. Самой главной причиной такого положения вещей является факт того, что данные исследования не имеют спонсора (за исключением тех лекарственных препаратов, которые продвигаются вместе с генетическим тестом, прогнозирующем его эффективность и/или безопасность), а под час даже не выгодны фармацевтическим компаниям и выполняются в рамках небольших грантовых программ.

Тем нее менее, доказательная база некоторых фармакогенетических тестов, в том числе и в виде мета-анализов и систематических обзоров (фармакогенетические тесты для прогнозирования эффективности клопидогрела, эффективности и безопасности некоторых противоопухолевых препаратов, безопасности абакавира и т.д.) позволяет им появляться в клинических руководствах на уровнях IIb, что уже вселяет надежду. Появляются и фармакоэкономические анализы, посвящённые фармакогенетическому тестированию в различных областях. Однако противоречивость доказательной базы, приводит к тому, что, хотя и для ряда лекарственных средств фармакогенетическое тестирование регламентировано в инструкциях, утверждённых FDA[i] (для 140 лекарственных средств (ЛС) – в большинстве случаев не как рекомендации, а как «информация для размышления»), пока место фармакогенетического тестирования – это оптимизация фармакотерапии пациентов с высоким риском побочных реакций или резистентности к лечению. При этом, для того чтобы выявленная ассоциация стала фармакогенетическим тестам для реальной клинической практики, необходимо пройти нелёгкий путь целой серии клинических исследований, которые направлены на:

  • наличие выраженной ассоциации между выявляемым аллелем того или иного гена и неблагоприятным фармакологическим ответом (развитие нежелательных лекарственных реакций (НЛР) или недостаточная эффективность);
  • выявляемые полиморфизмы генов должны часто встречаться в популяции;
  • должен быть хорошо разработан алгоритм применения ЛС в зависимости от результатов фармакогенетического теста: выбор ЛС, его режима дозирования, «агрессивная» тактика ведения пациента и т.д.;
  • должны быть доказаны преимущества применения ЛС с использованием результатов фармакогенетического теста по сравнению с традиционным подходом: повышение эффективности, безопасности фармакотерапии, а также экономическая рентабельность (фармакоэкономические анализы);
  • фармакогенетическое тестирование должно быть регламентировано в стандартах (включая медико-экономические стандарты), руководствах и т.д.

 

Во втором номере журнала опубликованы обзоры и результаты клинических исследований как раз оценивающих ассоциации между полиморфизмами генов и развитием не адекватного ответа на ЛС (эффективность и безопасность антигипертензивных препаратов, ангионевротический отёк и сухой кашель при применении ингибиторов АПФ, фармакокинетика антиконвульсантов, особенности течения ИБС). Также в номер включён короткий обзор алгоритмов персонализации применения антиагреганта клопидогрела на основе результатов фармакогенетического тестирования. Завершает номер исторический очерк развития фармакогенетики в психиатрии.

 

Главный редактор

д.м.н., профессор

Сычёв Дмитрий Алексеевич

 

[i] Table of Pharmacogenomic Biomarkers in Drug Labeling. 

http://www.fda.gov/drugs/scienceresearch/researchareas/pharmacogenetics/ucm083378.htm

 

Похожие статьи

Наши проекты

  • banner4
    banner5
    banner6
  • banner1 1
    banner2
    banner3