О журнале

Журнал «Фармакогенетика и фармакогеномика» публикует оригинальные статьи о проведённых клинических, клинико-экспериментальных и фундаментальных научных работах, обзоры, лекции, описания клинических случаев, а также вспомогательные материалы по всем актуальным проблемам персонализированной медицины
Формакогенетика
Подробнее

Топ 10 за все время

Эпоха «возрождения» Большой Фармы: светлое будущее 2020 г.
Вс, 27 Сен 2015
955
Эпоха «возрождения» Большой Фармы: светлое будущее 2020 г.

Оставив позади период спада, Большая Фарма уверенно набирает обороты. О том, что фармацевтическая отрасль вступает в период устойчивого роста, можно судить по нескольким критериям. По прогнозам, объем продаж рецептурных лекарственных средств на мировом рынке будет увеличиваться в среднем на 4,8% в год до 2020 г. и практически достигнет показателя в 1 трлн дол. США, количество одобренных регуляторными органами лекарственных средств в 2014 г., а также показатели их объема продаж через 5 лет после лонча позволяют судить о наметившимся росте производительности R&D, который, как ожидается, будет продолжаться благодаря выведению на рынок перспективных новинок. Здоровый аппетит фармацевтических и биотехнологических компаний к сделкам по слиянию и поглощению (mergers and acquisitions — M&A) также позволяет судить о том, что игроки Большой Фармы наращивают свои мощности и стремятся к дальнейшему росту. В данной статье речь пойдет о фармацевтических компаниях, объем продаж рецептурных лекарственных средств которых в ближайшие 5 лет в совокупности с успешными R&D-проектами может вознести их на вершину фарминдустрии, а также о наиболее перспективных терапевтических направлениях и продуктах, являющихся ключевыми драйверами роста для них в 2020 г.

Согласно результатам нового исследования аналитической компании «Evaluate Pharma» ожидается, что среднегодовой показатель прироста объема продаж рецептурных лекарственных средств в 2014–2020 гг. составит 4,8%, благодаря чему в 2020 г. мировой объем продаж рецептурных препаратов может достичь 987 млрд дол. (рис. 1). Стоит отметить, что по итогам 2015 г. ожидается снижение данного показателя по сравнению с 2014 г. на 9 млрд дол., однако уже начиная с 2016 г. ситуация, по прогнозам, улучшится и наметится устойчивая тенденция к увеличению объема продаж лекарственных средств на мировом рынке вплоть до 2020 г.

Рис. 1

 

Прогнозируемый объем продаж рецептурных лекарственных средств в денежном выражении в 2015–2020 гг. с указанием данного показателя по итогам 2014 г.*

Прогнозируется, что тройка лидеров в рейтинге крупнейших фармацевтических компаний по объему продаж рецептурных лекарственных средств на мировом рынке в 2014 г. сохранит свои позиции и в 2020 г. Так, компания «Novartis» будет продолжать лидировать по объему продаж рецептурных препаратов в денежном выражении в мире в 2020 г., при этом данный показатель достигнет 53,3 млрд дол., что на 8,4 млрд больше по сравнению с компанией, которая, как ожидается, займет 2-ю позицию — «Pfizer». В свою очередь, компания «Roche» будет по-прежнему занимать 3-ю позицию рейтинга (табл. 1). Знаковые изменения произойдут в конце рейтинга: компании «Actavis» удастся переместиться с 10-й на 8-ю строчку рейтинга благодаря среднегодовым темпам прироста объема продаж рецептурных лекарственных средств на мировом рынке в 2014–2020 гг. на уровне 17%, повысив данный показатель с 11,1 млрд дол. в 2014 г. до 28,4 млрд дол. в 2020 г.

Таблица 1

Прогноз топ-10 крупнейших фармацевтических компаний по объему продаж рецептурных лекарственных средств на мировом рынке в 2020 г.*

 

№ п/п2020 г.

№ п/п2014 г.

Компания

Объем продаж в 2014 г., млрд дол.

Объем продаж в 2020 г., млрд дол.

Среднегодовые темпы прироста, %

1

1

Novartis

46,1

53,3

2

2

2

Pfizer

44,5

44,9

0

3

3

Roche

40,1

44,8

2

4

5

Merck & Co

36,6

42,0

2

5

4

Sanofі

38,2

38,9

0

6

6

Johnson & Johnson

30,7

32,7

1

7

7

GlaxoSmithKline

30,3

31,4

1

8

10

Actavis

11,1

28,4

17

9

8

AstraZeneca

25,7

27,8

1

10

9

Gilead Sciences

24,5

26,9

2

НАИБОЛЕЕ ПЕРСПЕКТИВНЫЕ НАПРАВЛЕНИЯ РАЗВИТИЯ

Согласно данным аналитической компании «Evaluate Pharma» среди топ-10 наиболее перспективных терапевтических направлений по прогнозируемому общему объему продаж лекарственных средств в денежном выражении в 2020 г., как ожидается, по-прежнему будут лидировать противо­опухолевые препараты со среднегодовыми темпами прироста в 11,6% (табл. 2). Ожидается, что данному терапевтическому классу лекарственных средств удастся более чем в 2 раза опередить противодиабетические препараты по прогнозируемому объему продаж в денежном выражении на мировом рынке в 2020 г. Кроме того, в пятерку наиболее перспективных терапевтических направлений 2020 г. по-прежнему будут входить противоревматические и противовирусные препараты.

Таблица 2

Топ-10 наиболее перспективных терапевтических направлений по объему продаж лекарственных средств на мировом рынке в 2020 г.*

 

№ п/п

Терапевтическое направление

Объем продаж в 2014 г., млрд дол.

Объем продаж в 2020 г., млрд дол.

Среднегодовые темпы прироста/ убыли, %

1

Противоопухолевые препараты

79,2

153,1

11,6

2

Противодиабетические препараты

41,6

60,5

6,4

3

Противоревматические препараты

48,8

53,2

1,5

4

Противовирусные препараты

43,1

49,6

2,3

5

Вакцины

26,7

34,7

4,4

6

Бронхорасширяющие средства

32,5

32,5

0

7

Препараты для лечения заболеваний органов чувств

18,6

30,4

8,5

8

Антигипертензивные препараты

30,5

25,8

-2,8

9

Препараты для лечения рассеянного склероза

19,4

23,1

2,9

10

Иммуносупрессоры

9,2

18,6

12,5

Ожидается, что крупнейшим игроком в наиболее перспективном терапевтическом направлении — противоопухолевых средствах — в 2020 г. по-прежнему останется компания «Roche» с объемом продаж препаратов для лечения онкопатологии в 28,47 млрд дол. (среднегодовые темпы прироста в 2014–2020 гг. — 2%). За ней будет следовать компания «Celgene», которой, по прогнозам, удастся добиться среднегодовых темпов прироста объема продаж противоопухолевых препаратов в 2014–2020 гг. на уровне 11%. Однако ожидается, что это достижение удастся преодолеть компании «Bristol-Myers Squibb», среднегодовые темпы прироста объема продаж противоопухолевых препаратов в 2014–2020 гг. которой составят 22%.

Среди наиболее продаваемых противоопухолевых препаратов на мировом рынке в 2020 г., по прогнозам будут иммуномодулятор Revlimid (леналидомид) компании «Celgene» — 9,64 млрд дол., препарат Opdivo (ниволумаб) компании «Bristol-Myers Squibb», применяющийся при нерезектабельной или метастатической меланоме, резистентной к другим лекарственным средствам, — 8,18 млрд дол. и противоопухолевый препарат Avastin (бевацизумаб) компании «Roche» — 6,2 млрд дол.

Что же касается другого перспективного терапевтического направления — противодиабетических препаратов, ожидается, что на данном рынке лидером по объему продаж в мире в 2020 г. по-прежнему будет компания «Novo Nordisk» с показателем в 17,98 млрд дол. Однако наиболее высокие среднегодовые темпы прироста по данному показателю в 2014–2020 гг. среди топ-10 крупнейших фармкомпаний на рынке противодиабетических препаратов, по прогнозам, будут отмечены у компании «Boehringer Ingelheim» и составят 28%. Ожидается, что этой компании удастся увеличить объем продаж противодиабетических препаратов на мировом рынке с 0,76 млрд дол. в 2014 г. до 3,37 млрд дол. в 2020 г.

По прогнозам, лидером по объему продаж среди противодиабетических препаратов в 2020 г. станет Januvia (ситаглиптин)/Janumet (ситаглиптин, метформин) компании «Merck & Co» с объе­мом продаж на мировом рынке в 7,53 млрд дол.

Ожидается, что среди противоревматических средств лидировать по объему продаж на мировом рынке в 2020 г. по-прежнему будет препарат Humira (адалимумаб) компании «AbbVie» с показателем в 13,93 млрд дол. и долей рынка более 25%. При этом компании «AbbVie», по прогнозам, удастся сохранить лидерство на рынке противоревматических лекарственных средств в мире в 2020 г. с показателем 14,11 млрд дол. Наиболее значимыми среднегодовыми темпами прироста на данном рынке за период 2014–2020 гг., как ожидается, сможет похвастать компания «Celgene» с показателем 76%.

На рынке противовирусных препаратов, по прогнозам, в 2020 г. с большим отрывом от конкурентов будет продолжать доминировать компания «Gilead Sciences» с объемом продаж таких средств на мировом рынке в 25,41 млрд дол., захватив более половины доли рынка. Неудивительно, что наиболее продаваемым противовирусным препаратом на мировом рынке в денежном выражении, как ожидается, станет Harvoni (ледипасвир, софосбувир) компании «Gilead Sciences», предназначенный для лечения гепатита С, с показателем в 5,75 млрд дол. (среднегодовые темпы прироста в 2014–2020 гг. — 18%).

Более драматичной, по прогнозам, будет ситуация на рынке вакцин. Ожидается, что в 2020 г. компании «Merck & Co», «GlaxoSmithKline», «Sanofi» и «Pfizer» будут активно бороться за лидерство на данном рынке и буквально «дышать друг другу в спину». Наиболее продаваемой вакциной в 2020 г. на мировом рынке, по прогнозам, станет Prevnar 13 компании «Pfizer» с объемом продаж в 5,83 млрд дол.

КАКИЕ R&D-РАЗРАБОТКИ ПОМОГУТ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИМ КОМПАНИЯМ ДОБИТЬСЯ УСПЕХА?

В топ-10 наиболее перспективных R&D-проектов относительно их чистой приведенной стоимости (Net present value — NPV), как ожидается, попадут препараты/кандидаты в препараты таких фармацевтических компаний, как «Gilead Sciences» (2 продукта), «Novartis», «Vertex Pharmaceuticals», «Roche», «Amgen» и др. (табл. 3).

Таблица 3

Топ-10 наиболее перспективных R&D-проектов в 2020 г.
относительно NPV*

 

№ п/п

Наименование

Компания

Терапевтическая область применения

Прогнозируемый объем продаж на мировом рынке в 2020 г., млрд дол.

NPV, млрд дол.

1

GS-9857+SOF (софосбувир) + GS-5816

Gilead Sciences

Гепатит С

4,58

24,80

2

LCZ696

Novartis

Сердечная недостаточность

4,16

16,25

3

Orkambi (ивакафтор, лумакафтор)

Vertex Pharmaceuticals

Муковисцидоз

5,08

16,04

4

Тенофовир алафенамид

Gilead Sciences

Антиретровирусная терапия

3,13

10,64

5

MPDL3280A

Roche

Онкопатология

2,05

9,62

6

Repatha (эволокумаб)

Amgen

Гиперхолестеринемия

2,24

8,21

7

Обетихолиевая кислота

Intercept Pharmaceuticals

Заболевания печени

1,81

7,76

8

RPC1063

Receptos

Рассеянный склероз

1,02

7,59

9

PB272 (нератиниб)

Puma Biotechnology

Онкопатология

2,96

6,74

10

MEDI4736

AstraZeneca

Онкопатология

1,20

6,55

Стоит отметить, что NPV показывает объем средств, которые инвестор ожидает получить от проекта после того, как денежные притоки окупят его первоначальные инвестиционные вложения и периодические денежные оттоки, связанные с осуществлением проекта. В упрощенном виде NPV можно трактовать как стоимость, добавляемую проектом. Ожидается, что в совокупности NPV R&D-проектов в 2020 г. составит около 493 млрд дол., что на 18% выше, чем в 2014 г. Это является еще одним свидетельством повышения производительности R&D уже в ближайшие 5 лет.

В 2014 г. расходы на создание новых препаратов фармацевтических компаний (R&D-затраты) составили 141,6 млрд дол., при этом ожидается, что среднегодовые темпы прироста данного показателя по итогам 2014–2020 гг. составят 2%. В результате прогнозируемые R&D-расходы фармацевтических компаний в 2020 г. составят 159,8 млрд дол. Ожидается, что топ-20 мировых фармацевтических компаний в совокупности потратят на разработку новых лекарственных средств в 2020 г. 98,7 млрд дол.

Лидером по объему средств, вложенных в R&D-проекты, в 2020 г., по прогнозам компании «Evaluate Pharma», станет компания «Novartis» с R&D-расходами в 10,5 млрд дол. Однако наиболее интенсивный рост данного показателя будет отмечен у компании «Celgene»: среднегодовые темпы прироста R&D-расходов в 2014–2020 гг. составят 10% и увеличатся с 1,8 млрд дол. в 2014 г. до 3,3 млрд дол. в 2020 г. (табл. 4).

Таблица 4

Топ-20 фармацевтических компаний по объему расходов на R&D в 2020 г.*

 

№ п/п, 2020 г.

№ п/п, 2014 г.

Компания

Расходы на R&D по итогам 2014 г., млрд дол.

Прогнозируемые расходы на R&D в 2020 г., млрд дол.

Среднегодовые темпы прироста/убыли, %

1

1

Novartis

9,3

10,5

2

2

2

Roche

8,6

9,1

1

3

3

Pfizer

7,2

7,5

1

4

4

Merck & Co

6,5

7,1

1

5

5

Johnson & Johnson

6,2

6,7

1

6

6

Sanofi

6,2

6,1

0

7

8

AstraZeneca

4,9

5,6

2

8

7

GlaxoSmithKline

5,1

5,4

1

9

9

Eli Lilly

4,4

4,6

1

10

11

Bristol-Myers Squibb

3,9

4,2

1

11

10

Amgen

4,1

4,0

-1

12

13

AbbVie

3,3

3,7

2

13

15

Gilead Sciences

2,7

3,4

4

14

14

Boehringer Ingelheim

3,1

3,4

2

15

20

Celgene

1,8

3,3

10

16

12

Takeda

3,5

3,3

-1

17

16

Novo Nordisk

2,5

3,0

4

18

18

Biogen

1,9

2,8

7

19

17

Bayer

2,5

2,7

2

20

19

Astellas Pharma

1,9

2,3

3

Подводя итоги, следует отметить, что фармацевтическая отрасль в ближайшие 5 лет, как ожидается, будет переживать период «ренессанса» и уверенно набирать обороты, чему будет активно способствовать повышение производительности R&D-разработок, M&A-активности фармацевтических и биотехнологических компаний, а также сравнительно с предыдущими годами небольшое влияние окончания сроков действия патентной защиты на объем продаж оригинальных препаратов.

Выход на рынок перспективных новинок только укрепит позиции многих фармацевтических компаний на мировом рынке, поскольку позволит добиться не только возврата вложенных инвестиций, но и ощутимой прибыли. При этом многие блокбастеры, вышедшие на мировой рынок более 10 лет назад, не только не утратят своей актуальности спустя 5 лет, но и, по прогнозам, войдут в топ-10 наиболее продаваемых лекарственных средств в денежном выражении на мировом рынке в 2020 г.

Светлана Шелепко,
по материалам www.evaluategroup.com, www.fda.gov, www.ema.europa.eu, www.fiercepharma.com

*Источник данных — отчет «World Preview 2015, Outlook to 2020» аналитической компании «Evaluate Pharma».

Опубликовано: apteka.ua

Похожие статьи

Наши проекты

  • banner1 1
    banner2
    banner3
  • banner4
    banner5
    banner6