О журнале

Журнал «Фармакогенетика и фармакогеномика» публикует оригинальные статьи о проведённых клинических, клинико-экспериментальных и фундаментальных научных работах, обзоры, лекции, описания клинических случаев, а также вспомогательные материалы по всем актуальным проблемам персонализированной медицины
Формакогенетика
Подробнее

Топ 10 за все время

Американские регуляторы одобрили комбинацию препаратов для лечения рака щитовидной железы
Пт, 25 Май 2018
223
Американские регуляторы одобрили комбинацию препаратов для лечения рака щитовидной железы

FDA одобрило комбинацию препаратов Тафинлар / Tafinlar (дабрафениб / dabrafenib) и Мекинист / Mekinist (траметиниб / trametinib) для терапии пациентов с анапластическим раком щитовидной железы, чья опухоль не может быть удалена с помощью хирургической операции или если она распространилась на другие органы, а также при наличии у них мутации гена BRAF V600Е.

Комбинация препаратов дабрафениб и траметиниб является первой одобренной FDA терапией данной формы рака щитовидной железы. Заявка на ее одобрение была рассмотрена в приоритетном режиме, а сама комбинация получила статус прорывной терапии.

Основой для одобрения комбинации препаратов  Тафинлар и Мекинист стали результаты клинических исследований, в которых приняли участие пациенты, страдающие анапластическим раком щитовидной железы и имеющие мутацию BRAF V600Е. Согласно полученным результатам, у 57% из 23 участников был зафиксирован частичный ответ, у 4% - полный ответ на терапию. При этом у 9 пациентов, ответивших на лечение, опухоль не увеличивалась в размерах на протяжении шести месяцев и дольше.

Среди побочных эффектов, связанных с терапией, чаще всего встречались лихорадка, сыпь, озноб, головная боль, боль в суставах, кашель, усталость, тошнота, рвота, диарея, миалгия, сухость кожи, снижение аппетита, отеки, артериальная гипертензия.

По отдельности препараты ранее были одобрены для лечения пациентов, страдающих метастатической меланомой, с мутацией  BRAF V600, а их комбинация для лечения BRAF V600Е-положительного немелколеточного рака легкого.

Источник: clinical-pharmacy.ru

Похожие статьи

Наши проекты

  • banner1 1
    banner2
    banner3
  • banner4
    banner5
    banner6